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上海医药“注射用LT3001”临床试验申请获受理

证券时报记者 梅双

上海医药6月22日晚间发布公告,公司的“注射用 亚手机游ag8LT3001”临床实验请求取得国家药品监督管理局受理。材料显现,注射用LT3001归于全球创始结合靶向溶栓和脑神经维护功用的急性脑卒中医治创新药项目。

上海医药称,前期动物实验及临床Ⅰ期实验成果显现,与已上市的溶栓药物比较,LT3001在不添加出血危险的前提下具有延伸医治时刻窗的极大潜力,一起能够铲除自由基,维护脑神经细胞,兼具减轻再灌注损害和脑水肿、改进预后的潜在优势。现在,该项目已在美国和台湾发动Ⅱ期临床实验。

根据我国药品注册相关的法律法规,该项目临床实验请求取得受理后,自缴费起60日内,如未收到药审中心否定或质疑定见,即能依照已提交的计划展开临床研究工作。 到现在,上海医药已向该项目累计投入研制费用约3702万元。